來源:新華社
2021-05-18
新華社巴黎5月17日電(記者陳晨)法國制藥企業(yè)賽諾菲集團和英國葛蘭素史克公司17日聯(lián)合發(fā)表新聞公報說,新的Ⅱ期臨床試驗結果顯示,兩家企業(yè)共同研發(fā)的重組蛋白新冠候選疫苗能誘導所有年齡段的成年志愿者產生強烈的免疫反應。
這兩家企業(yè)2月22日宣布該候選疫苗啟動新的Ⅱ期臨床試驗。公報說,新的Ⅱ期臨床試驗共有722名志愿者參與,年齡在18至95歲之間。結果顯示,所有年齡組和接種不同劑量的志愿者在注射第二劑疫苗后血清轉化率在95%至100%之間,且無耐受性和安全性問題。
總的來說,這款候選疫苗誘導產生的中和抗體水平與自然感染產生的中和抗體水平相當,其中在18至59歲年齡組志愿者體內觀察到的抗體水平更高。此外,曾經(jīng)感染新冠病毒的志愿者在接種一劑疫苗后也產生了高中和抗體水平,表明這款疫苗有潛力作為加強疫苗使用。
公報還說,基于這款候選疫苗在Ⅱ期臨床試驗顯示積極效果,兩家企業(yè)計劃在未來幾周內啟動全球Ⅲ期隨機、雙盲試驗,招募來自不同國家的超過35000名成年志愿者參與。試驗將采用10微克劑量的疫苗,結合葛蘭素史克佐劑使用。根據(jù)公報,如果Ⅲ期試驗進展順利,疫苗有望在今年第四季度獲批上市。
此外,兩家企業(yè)還打算研究評估該款疫苗以較低劑量使用時,作為延續(xù)現(xiàn)有疫苗保護效力的加強劑的潛力。
[責任編輯:陳衛(wèi)東]
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