商水縣食藥監(jiān)局嚴(yán)打違法違規(guī)使用醫(yī)療器械行為

周口日報?新周口客戶端記者竇娜 通訊員 李艷修

嚴(yán)厲打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，著力提高醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，保障消費者用械安全，近日，商水縣食藥監(jiān)局啟動嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)使用醫(yī)療器械專項整治工作。

據(jù)介紹，此次專項整治工作歷時4個月，堅決打擊“黑窩點”“黑網(wǎng)站”“黑平臺”“黑門店”，及時查處重大案件。嚴(yán)查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為；嚴(yán)查經(jīng)營（含網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為；嚴(yán)查非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量較大注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品的違法行為；嚴(yán)查經(jīng)營過程中發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告，夸大宣傳、欺詐等行為；檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；檢查落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。

此次專項整治工作實行“線下”整治和“線上”整治同步推進(jìn)，以重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點線索為重點，以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點，認(rèn)真組織排查、定期巡查、不定期抽查。

截至目前，商水縣食藥監(jiān)局對全縣1149家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營使用單位、網(wǎng)絡(luò)銷售情況進(jìn)行摸排，抽查3家縣級醫(yī)院、部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及診所，責(zé)令2家生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改，查處2家醫(yī)療器械推銷單位，取締1家無證經(jīng)營第三類醫(yī)療器械企業(yè)，對19家使用過期產(chǎn)品、非法渠道購進(jìn)、未落實采購進(jìn)貨驗收記錄的經(jīng)營使用單位下發(fā)責(zé)令整改通知書。

商水縣食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，將以此次專項整治工作為契機(jī)，把專項檢查與日常檢查相結(jié)合，不斷擴(kuò)大監(jiān)督檢查范圍，同時，不斷加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn)工作，做好輿論引導(dǎo)，加強(qiáng)對不規(guī)范企業(yè)的幫扶，及時總結(jié)一些好的、有效的經(jīng)驗和做法，健全完善醫(yī)療器械監(jiān)管工作長效機(jī)制。